一、事项名称
药品经营（零售）许可变更（许可事项-现场）
二、办理部门
西安市鄠邑区数据和行政审批服务局审批二科
三、办理时间
周一至周五，上午9:00-12:00，下午13:30-17:30。（国家法定节假日除外）
四、办理地点
西安市鄠邑区宏桥路与吕公路丁字口东北角市民之家
五、联系电话
029-68768418
六、办理时限
法定办结时限：20个工作日。承诺办结时限：15个工作日。
七、收费标准
不收费
八、办理依据
1、《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）
2、《中华人民共和国药品管理法》实施条例》 （2019年修订）
3、《药品经营许可证管理办法》 （2017年修订）
4、《药品经营质量管理规范》（2016年修订）
九、办理条件
药品零售（连锁）企业门店。
十、申请材料
| 序号 | 材料名称 | 材料类型 | 原件份数（份） | 复印件份数（份） | 备注 |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表 | 纸质 | 1 | 0 | 法人单位分支机构的须由其上级法人单位提出申请 |
| 2 | 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 | 纸质 | 0 | 1 | 仅申请增加经营范围的，仅提供营业场所平面布置图 |
3 | 与拟增加经营范围相适应的质量管理文件目录 | 纸质 | 1 | 0 | 企业应当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（2016修订）第三章第三节的规定，制定符合企业实际的质量管理文件【增加经营范围提供】 |
4 | 与拟增加经营范围相适应的设施设备目录清单 | 纸质 | 1 | 0 | 增加经营范围提供 |
5 | 授权委托书 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
6 | 《药品经营许可证》正副本原件 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
十一、办理流程
1、申请人登录陕西药品安全监管综合业务网上申报系统（http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb/）（使用360极速浏览器），用户认证→法人登录→许可业务，查询“《药品经营许可证》许可事项变更（现场）”事项,按照网页提示,填写并上报相关申请资料；
2、申请人通过系统提交申请后，带纸质材料向行政审批部门提交申请材料；
3、行政审批部门工作人员对申报材料进行审查，符合条件的，出具《受理通知书》，需要出具《筹建通知书》、《现场检查验收通知书》的一并出具；
4、行政审批部门工作人员根据需要进行现场检查（涉及多个需要进行现场检查的审批事项，现场检查工作可一并进行）；
5、通过现场检查的企业经审批核准后制证；
6、申请人凭《受理通知书》和授权委托书在行政审批部门领取《药品经营许可证》。
十二、备注事项
1.递交资料需准备文件袋：封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话；
2.申报资料、领取许可结果时，经办人非申请人本人的，须递交授权委托书；
3.药品经营（零售）许可变更（许可事项-现场）为：变更注册地址，变更仓库地址，增加库房，增加经营范围。
陕公网安备 61012502000149号