一、事项名称
药品经营(零售)许可变更(登记事项)
二、办理部门
西安市鄠邑区数据和行政审批服务局审批二科
三、办理时间
周一至周五,上午9:00-12:00,下午13:30-17:30。(国家法定节假日除外)
四、办理地点
西安市鄠邑区宏桥路与吕公路丁字口东北角市民之家
五、联系电话
029-68768418
六、办理时限
法定办结时限:20个工作日。承诺办结时限:即办。
七、收费标准
不收费
八、办理依据
1、《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)
2、《中华人民共和国药品管理法》实施条例》 (2019年修订)
3、《药品经营许可证管理办法》 (2017年修订)
4、《药品经营质量管理规范》(2016年修订)
九、办理条件
药品零售(连锁)企业门店。
十、申请材料
| 序号 | 材料名称 | 材料类型 | 原件份数(份) | 复印件份数(份) | 备注 |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表 | 纸质 | 1 | 0 | 法人单位分支机构的须由其上级法人单位提出申请 |
2 | 拟变更驻店药师的资格证书及聘书 | 纸质 | 0 | 1 | 企业负责人或质量负责人兼驻店药师的变更请按照药品经营(零售)许可变更(许可事项-非现场)的办事指南办理(变更驻店药师提供) |
3 | 《药品经营许可证》副本 | 纸质 | 0 | 1 | 无 |
4 | 授权委托书 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
5 | 《药品经营许可证》正副本原件 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
十一、办理流程
1、申请人登录陕西药品安全监管综合业务网上申报系统(http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb/)(使用360极速浏览器),用户认证→法人登录→许可业务,查询“《药品经营许可证》许可事项变更(登记事项)”事项,按照网页提示,填写并上报相关申请资料;
2、申请人通过系统提交申请后,带纸质材料向行政审批部门提交申请材料;
3、行政审批部门工作人员审核申请资料;
4、符合要求的经审批核准后制证;
5、申请人凭受理通知书和授权委托书领取《药品经营许可证》。

十二、备注事项
1.变更企业名称的,应在更后30日内申请变更;
2.申报资料、领取许可结果时,经办人非申请人本人的,须递交授权委托书;
3.药品经营(零售)许可变更(登记事项)为:变更企业名称,变更驻店药师。


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