一、事项名称
药品经营（零售）许可变更（许可事项-非现场）
二、办理部门
西安市鄠邑区数据和行政审批服务局审批二科
三、办理时间
周一至周五，上午9:00-12:00，下午13:30-17:30。（国家法定节假日除外）
四、办理地点
西安市鄠邑区宏桥路与吕公路丁字口东北角市民之家
五、联系电话
029-68768418
六、办理时限
法定办结时限：20个工作日。承诺办结时限：即办。
七、收费标准
不收费
八、办理依据
1、《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）
2、《中华人民共和国药品管理法》实施条例》 （2019年修订）
3、《药品经营许可证管理办法》 （2017年修订）
4、《药品经营质量管理规范》（2016年修订）
5、《关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关规定的通知》（国食药监市〔2004〕152号）
九、办理条件
药品零售（连锁）企业门店。
十、申请材料
| 序号 | 材料名称 | 材料类型 | 原件份数（份） | 复印件份数（份） | 备注 |
1 | 《药品经营许可证》变更申请表 | 纸质 | 1 | 0 | 法人单位分支机构的须由其上级法人单位提出申请 |
2 | 拟变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历、执业资格或职称证明、个人简历及专业技术人员资格证书、聘书 | 纸质 | 0 | 1 | 1.企业法定代表人或企业负责人具备执业药师资格； 2.质量负责人具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。 （变更法定代表人、企业负责人、质量负责人需提供） |
3 | 授权委托书 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
4 | 《药品经营许可证》正副本原件 | 纸质 | 1 | 0 | 无 |
十一、办理流程
1、申请人登录陕西药品安全监管综合业务网上申报系统（http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb/）（使用360极速浏览器），用户认证→法人登录→许可业务，查询“《药品零售许可证》许可事项变更（非现场）”事项,按照网页提示,填写并上报相关申请资料；
2、申请人通过系统提交申请后，带纸质材料向行政审批部门提交申请材料；
3、符合要求的经审批核准后制证；
4、申请人凭受理通知书和授权委托书领取《药品经营许可证》。
十二、备注事项
1.递交资料时需提供文件袋：封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话；
2.申报资料、领取许可结果时，经办人非申请人本人的，须递交授权委托书；
3.药品经营（零售）许可变更（许可事项-非现场）为：变更法定代表人，变更企业负责人，变更质量负责人，变更企业负责人或质量负责人兼驻店药师，核减经营范围，撤销库房。
陕公网安备 61012502000149号