鄠邑区市场监管局“四聚焦”筑牢药品安全底线

2024年以来，鄠邑区市场监管局立足药品监管职能，按照药品安全巩固提升行动总体部署和市局工作安排，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦药品流通领域重点业态、重点品种、重点对象和重点问题，严控药品安全风险隐患，严查药品违法违规行为，持续提升药品监管能力，全方位筑牢药品安全底线，有力保障人民群众用药安全。

聚焦重点业态，规范市场秩序

规范药品网络销售秩序，扎实开展药品网售集中治理。建立健全药品网售企业信息台账，目前辖区共有47家药品网络销售企业、4家互联网药品信息服务网站。监管人员通过加强对药品网络销售企业线下营业场所和线上销售网站的监测和检查，督促指导药品网络销售企业、互联网药品信息服务网站合规经营，及时在经营网站更新上传相关资质证明。截至目前，已完成检查全覆盖，针对检查发现问题，已责令2家企业完成整改。

聚焦重点品种，开展靶向抽检

开展重点品种靶向抽检。突出中药饮片、国家集采药品、血液制品、儿童用药、抗生素药品、家用及无菌类医疗器械、染发类化妆品、儿童化妆品等重点品种的监督抽检，提高监督抽检的靶向命中率，为监管执法提供数据支撑和方向指引。全年高质量完成152批次药品、9批次医疗器械、15批次化妆品抽检，监测上报药品不良反应513例、上报率101.5%，医疗器械不良事件153例、上报率95%，化妆品不良反应75例、上报率125%。

聚焦重点对象，压实主体责任

针对经营冷链药品、国家集采药品、血液制品、生物制品、网络销售药品的零售药店；疾控中心、疫苗接种点；农村地区、城乡结合部零售药店、个体诊所、村卫生室及各类民营医疗机构；被行政处罚、被媒体曝光或监督抽检不合格、被投诉举报、既往检查发现存在风险隐患等企业，综合运用常规检查、飞行检查、交叉检查、摸排暗访等方式，强化日常监管，督促药品经营使用单位全面落实质量安全主体责任，持续合法合规经营。

聚焦重点问题，持之以恒整治

针对非法渠道购进药品、执业药师不在岗履职、不凭处方销售处方药等重点问题，对药品购销渠道、冷链药品储运使用等重点环节，持续加大监督检查力度，确保药品的“购销合法性，储运合规性”。持续强化流通使用环节药品追溯体系建设，督促药品经营使用单位严格落实重点品种药品追溯要求。按照“线上线下一致”原则，督促药品网络销售企业持续合规经营，药品网络销售企业重点检查是否存在网售假药劣药、无证经营药品、违规销售处方药等违法违规行为。积极联合卫生健康、医保等部门对医疗机构开展联合检查。

2024年，鄠邑区市场监管局共检查药品零售企业405家次、医疗机构313家次、预防接种单位21家次、第一类医疗器械生产企业13家次，约谈企业6家次，督促45家问题企业完成整改，注销第一类医疗器械生产企业1家，化解药品安全风险隐患点5个，查处药械化案件50起,罚没款20.35万元。